CAR-T细胞治疗生产与研发主管

1.负责CAR-T细胞治疗产品的生产体系建设及优化；

2.组织和协调生产计划，确保生产活动符合公司的质量标准；

3.管理原材料采购、细胞培养、基因转导、扩增、冻存等全流程操作；

4.指导生产团队完成批次生产记录、偏差处理等文件工作。

（二）工艺开发与技术创新

1.负责CAR-T相关的工艺开发；

2.协助新产品开发，推进新型CAR结构等研发项目；

（三）团队建设与管理

1.招募、培训并管理生产和工艺开发团队，制定团队绩效考核标准；

2.建立团队技术标准操作规程（SOP），持续优化工作流程和效率。

（四）实验室环境支持

监督生产实验室环境监控、设备验证、工艺验证等质量管理工作，确保符合临床生产要求。

（五）战略支持与沟通协调

1.为公司战略提供生产和技术可行性建议；

2.与国内外CDMO/CMO合作伙伴沟通协调，必要时支持外包项目的技术审评与管理。

【任职要求】

（一）学历与背景

1.生物学、免疫学、细胞生物学、生物制药或相关专业硕士及以上学历；博士优先；

2.至少3年以上CAR-T细胞生产和工艺开发经验，2年以上管理经验。

（二）专业技能

1.熟悉细胞治疗产品的工艺开发、放大生产；

2.精通T细胞转导及扩增技术；

3.了解CRISPR基因编辑、通用型CAR-T、Armored CAR等新型工艺者优先；

4.具备中英文技术文件撰写能力者优先。

（三）管理能力与沟通协调

1.具备良好的项目管理和团队领导能力；

2.具备跨部门沟通协调和问题解决能力；

3.有参与或主导过细胞治疗生产车间建设项目经验者优先。

（四）其他要求

1.有成功主导CAR-T细胞治疗临床试验者优先；

2.适应创新型、高压、快节奏的工作环境。