验证工程师
8千-1.5万·13薪珠海市本科不限经验
职位描述
1、组织负责产品开发的特殊过程验证确认工作,如清洁确认、封合确认、灭菌确认等,开发思路为参数开发、IQ、OQ和PQ,协调样品制作、测试、分析和汇总,形成符合法规要求的验证确认报告;
2、维护已有产品特殊过程参数,如定期再验证/确认,数据回顾等;
3、负责对相关部门发现特殊过程相关问题时提供技术支持;
4、完成上级指派的其他事务。
岗位要求:
1、重点本科以上学历相关工作经验;
2、有洁净厂房生产设备、生产过程、工艺验证相关工作经验;
3、熟悉产品工艺流程和设备,熟悉中国和欧美GMP要求;
4、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。
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