工艺工程师（广西防城港）

1. 负责研发工艺流程的设计，支持新产品从研发到量产的工艺转换；

2. 持续改进现有医疗器械研发工艺，提升生产效率、良品率及进行成本控制，解决生产中的技术难题；

3. 建立、维护和更新产品生产工艺及标准，编制相关工艺文件（工艺规程、作业指导书、检验标准、验证方案等）；

4. 为生产线提供技术指导，实时处理工艺异常问题，主导新设备、新技术的引入及调试；

5. 跨部门协作，协助进行生产过程偏差调查、CAPA、变更等，协助评估供应商工艺能力，确保原材料质量；

6. 培训生产线员工掌握产品的标准化操作；

7. 上级安排的其他事项。

职位要求：

1. 医疗器械工程、生物工程、药学、中药学、制药工程等相关专业，大专及以上学历，2年及以上相关工作经验，有新产品工艺开发、工艺验证（如灭菌工艺验证、清洁工艺验证等）项目经验者优先，有化妆品生产经验优先；

2. 具备编制技术文件能力，如工艺规程、作业指导书、验证方案；

3. 了解医疗器械生产质量管理规范（GMP）、掌握 ISO 13485 质量管理体系；

4. 熟练使用 Office（Word、Excel、PPT）进行文档编制与数据分析；

5. 严谨、合规意识强，具备跨部门协作与项目管理能力。