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质量研究员(精密仪器)

9千-1.4万·13薪
常州市本科不限经验

职位描述

1、 协助项目负责人评估各类杂质包括潜在致突变杂质、残留溶剂的分析方法的开发与验证并撰写CTD资料,按照项目负责人要求保质保量完成工作;
2、 配合合成或制剂工艺的中控,并及时反馈结果;
3、 负责各精密类仪器的维护与年度确认。
岗位要求:
1、硕士以上学历,条件优秀可放宽至本科;
2、具有良好的团队合作精神,工作积极主动,有一定的抗压能力;
3、热爱本职工作,并具有较强的学习能力;
4、会使用GC、GC-MS、LC-MS(单杆、高分辨、三杆等)、ICP-MS、IC等各类精密仪器,并对仪器进行年度确认及维护保养;
5、从事质量研究工作3年以上,具有GMP理念及数据完整性的意识;
6、了解药品的注册法规、ICH指导原则、药典等相关法规;
7、有大型药企QC理化经验优先考虑。

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