制剂研发高级经理

1.1 参与制剂技术攻关，参与制剂项目调研，跟踪前沿制剂研发方法，实施开发新的制剂技术；

1.2 制订制剂研发方案，包括但不限于文献调研、处方筛选、工艺优化、稳定性考察、中控分析、中试放大生产等等；

1.3 制订制剂项目研发计划，有效控制项目进度，保质保量完成项目任务；

1.4 独立设计、开展并完成相关实验，分析实验中可能遇到的技术问题并及时解决相应问题；

1.5 撰写制剂研发相关的文档，包括但不限于实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP；

1.6 实施制剂研发相关的申报资料整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

1.7 完成上级安排的其他工作。

2. 任职资格：

2.1 40岁以下；博士以上学历，药学，药剂学等相关专业，海外留学工作经历优先；

2.2 具有一定的制剂研发工作经验，并有相关成功案例；

2.3 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求，熟悉CFDA、ICH、FDA指南；

2.4 较强的项目控制能力，较强的实验动手能力，思考能力及解决实验中出现的问题的能力；

2.5 工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有合作精神；

2.6 专业英语熟练.，有一定的英语口语能力。