药品生产管理员

4-6千

澄迈县不限学历不限经验

职位描述

1.资质要求：应当具有药学或相关专业中专以上学历，具有至少一年从事药品生产或生产管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2.主要职责：

(1)负责协助生产部经理完成委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

(2)负责协助生产部经理完成确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

（3）负责协助将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证。

（4）协助受托企业完成各种验证工作。

（5）监督受托企业的厂房和设备已进行必要的确认和维护保养，以保持其良好的运行状态。

（6）参与受托企业关于委托产品的生产和设备的关键参数制定、执行、审核、保证生产与质量的持续改进。

（7）协助及起草生产管理相关文件、产品工艺规程、批生产记录、工艺验证以及清洁验证方案和报告，协助委托产品相关生产变更、偏差的调查。

（8）参加企业的生产管理员上岗培训和再培训

（9）参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估等。

（10）参与企业定期自检、配合外部审计以及官方核查。

（11）参与质量部组织的MAH体系建立与维护活动，主动学习相关法律法规知识。

（12）为其他部门工作提供职责内的支持，与其他部门保持良好沟通。

（13）积极、主动、及时地完成领导交办的其他工作。

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