药品质量负责人兼质量受权人
1.8-2.5万广州市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责公司药品生产全过程的质量管理，确保符合国家药品监管法规及GMP要求；
- 组织实施药品质量控制、稳定性研究及产品放行审核工作；
- 指导和监督质量检验、偏差调查、变更控制及CAPA的落实；
- 作为质量负责人同质量受权人，负责药品上市放行及与监管部门的沟通协调。
【任职要求】
- 具备药学或相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格；
- 5年以上药品质量管理经验，熟悉GMP、药品注册及监管要求；
- 具备良好的沟通协调能力和责任心，能独立处理质量问题；
- 需具备法规必须的药品质量负责人以及质量受权人经验；
- 可对质量部进行良好的带领以及管理能力，具有较好的解决问题的能力；
- 具有良好的对外沟通能力以及表达书写能力
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