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医疗器械质量管理

7-8千
济南市本科不限经验

职位描述

一、岗位职责:
1、依据医疗器械相关法律、法规以及公司发展需要,完善公司质量管理体系,对质量管理体系持续改进。
2、负责公司食药监证件的办理、变更、延续等:维护与食药监的日常沟通工作;
3、负责公司各部门质量合规管理的相关培训、协调与签批工作;
4、负责管理公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案;
5、负责对首营供应商、经销商和首营品种的质量审核:
6、负责质量管理体系的档案及更新维护,确保所有资质文件的有效性和完整性;
7、负责质量事故或质量投诉、不良事件的调查、处理等相关工作;
8、提前做好相关质量风险的防范工作,并及时梳理和排查;
二、任职要求
1、医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业)本科及以上学历。
2、有三年以上直接从事医疗器械经营质量管理体系实际工作经验,熟悉相关法律法规,有三类医疗器械体系经验者优先。
3、沟通能力强,团队合作意识强,抗压能力强。
三、薪资待遇:
1、工资范围:6-9K
2、双休、入职当月缴纳五险、各类节日福利、带薪年假等。

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