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临床专员

5-7k
桂林市本科1-3年

职位描述

招聘人数:1 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
婚况要求:不限婚况
岗位描述:
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2、负责临床试验监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP等进行;
3、跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查;
4、负责临床试验备案资料的准备工作,统计报告和临床报告的收集等文件相关工作;
5、协助部门完成实验费用预算及控制,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;
6、及时完成领导下达的任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药、临床等相关专业;
2、有2年以上临床试验相关工作经验,熟悉GCP和ICH-GCP指南,熟悉药物临床试验的流程和规范,了解药物研发周期,有GCP证书者优先;
3、熟练使用office软件及临床试验相关系统(如EDC);
4、有良好的沟通能力和团队合作精神;
5、有CRO(合同研究组织)或制药企业工作经验者优先;
6、能接受经常性出差。
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