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药品QA

1-1.5万
肇庆市专科不限经验

职位描述

一、岗位职责
1、 负责确认/验证相关SOP文件的起草与更新,负责对各部门参与验证项目人员进行验证专业知识培训。
2、 负责验证主计划和新项目验证计划的编制,制订年度验证计划,负责验证项目进展跟踪及实时更新。
3、 负责组织公司厂房设施、公用工程(如水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备、检测设备、检验方法、生产工艺、清洁方法、计算机化系统等验证工作,确保所有影响产品质量的因素均经过确认/验证。
4、 负责按照规定的验证流程组织各部门进行确认/验证方案的起草、审核、批准,确保验证项目无遗漏,测试方法、可接受标准的设定科学、合理,符合GMP规范和相关国家标准、行业标准等要求。
5、 负责确认/验证实施过程的监督管理,组织各部门按时完成各验证项目测试,确保验证项目测试结果真实、准确。
二、任职要求
1、大专以上学历,药学、生物、医学相关专业。
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验。
3、良好的沟通协调能力及团队协作精神。
三、福利待遇
1、提供食宿,5天8小时工作制,享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品
四、公司地址:广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号

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