质检员QC

2.负责为完成检验工作而进行的辅助工作。

3.不合格品的控制管理，不合格品的标识、隔离、评审、处置。

4.产品留样管理（按照公司留样制度规定对每批产品进行留样，填写相关留样记录，如留样台账、留样观察记录，产品留样期满后的销毁工作）。

5.纯化水的检测工作（班检及全性能检测，包括理化及生物检测），填写相关检验记录。

6.洁净车间及检验室的环境检测工作及相关记录填写（温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数），应熟练使用相关检测设备。

7.检验仪器的日常维护保养工作，填写相关记录。

8.计量器具的管理（制度年度送检计划并及时送检，相关证书及状态标识的管理）

9.负责危化品的管理和记录、菌种管理和使用、实验室的管理和使用以及日常责任区域的维护与清洁。

10.协助质量工程师完成各项验证确认工作及上级领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.医药、生物工程等相关专业、大专以上学历。

2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求。

3.熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测，掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测及相关理论知识并具备实际操作能力。

4.具备纯化水全性能检测的实际操作能力，包括理化及生物学检测（酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测）。

5.熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用。

6.工作严谨，认真负责。

7.有一年医药、食品等行业质检工作经验者、取得无菌医疗器械检验员证书、化验员上岗证者优先录用，应届毕业生亦可。