制剂研究员

1.负责车间产品工艺技术支持，改进与革新，提高工艺技术水平。

2.收集分析产品质量工艺技术问题与隐患点，制定并落实预防方案。

3.负责国内外技术转移项目工艺复核、生产转移。

4.指导车间进行工艺验证，解决工艺验证过程中的偏差调查和变更表

5.负责工艺规程、验证文件等起草。

任职资格:

1.本科及以上学历，掌握制剂研发流程，了解国内制剂研究技术指导原则。

2.掌握生产相关的GMP知识，了解基本的检测方法和原理。

3.能够解析原料药的基本理化性质。

专业技能：

1.能够独立进行实验方案设计，能够检索国内外制剂相关专利。

2.能够独立完成开题报告和研发报告的整理。

3.能够审核申报资料与原始记录的一致性、真实性和规范性。