药品QC主管
1-1.5万肇庆市本科不限经验
职位描述
一、	岗位职责
1、 负责质量部QC实验室日常工作的管理与维护,确保实验室各项工作的正常运转。
2、 协助质量部总监维护质量体系,参与质量控制工作的管理。
3、 负责质量部QC的文件管理工作,对质量部QC的管理规程、质量标准、标准检验操作规程进行审核,给出修改意见,协助文件的起草、修订。
4、 负责公司原辅料、工艺用水、包装材料、半成品、成品、稳定性样品、验证样品等检测的管理工作,确保QC实验室能够及时完成各项检测工作任务,整个检测过程信息真实、可溯源,审核检验原始记录、并对检验报告进行审核批准。
5、 负责质量部QC实验室仪器设备的管理工作,组织完成关键设备的校准和确认工作。
6、 负责组织建立、完善质量标准和检验方法,进行相应的检测方法的验证和确认工作。
7、 组织稳定性考察和留样的管理工作。
8、 组织实验室异常检验结果的调查,在规定的时间内完成调查工作,并制定相应的纠正预防措施。
9、 负责实验室的安全管理工作,对实验室设备、试剂、耗材的贮存、使用情况进行监督检查。协助EHS部门完成实验室易制毒、易制爆等管制品的管理备案工作,对其使用信息负责。
10、 配合公司的验证工作,提供必要的检测、验证工作的支持。
11、 上级交与的其他工作。
二、	职要求
1、 具有生物、化学、制药方面学历背景,本科或以上学历。
2、 五年以上医药行业实验室工作经验,三年以上药品检验团队管理经验。
3、 熟悉《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》、《GMP实施指南》,专业知识体系完整。
4、 熟悉实验室各种仪器设备、检验方法、药典和行业标准。
5、 具备较强的沟通与协调能力,能适应高强度的工作。
6、 具备较强的责任心与团队意识,能够服从上级的安排。
三、、福利待遇
1、提供食宿,5天8小时工作制,享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品
四、公司地址:广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号
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