质量检验主管

1、负责完成体外诊断试剂和体外诊断设备原材料、半成品和成品的检验。

2、负责检验仪器、设备的管理，建立相关台帐。

3、修订质量体系管理文件、检验管理制度、检验操作规程、岗位SOP和质量标准。

4、配合生产、研发部门进行工艺验证及新产品测试。

5、组织对质量问题和质量事故产品进行追溯，不良事件的监测和上报。

任职资格：

1、主管检验师或具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业）本科及以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。

2、熟悉ISO13485质量体系及医疗器械生产质量管理规范。