无菌现场QA主管(019363)

1、对生产环境进行检查，复核生产指令，对生产前所有生产物料进行检查，保证该物料被批准用于生产；

2、对生产过程中的环境/工艺气体进行监测，对工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查；

3、对生产的中间产品及成品取样送检，监督不合格物料及产品的销毁；

4、对批生产记录进行审核确认，保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况；

6、及时汇报生产过程的偏差，跟踪无菌车间变更控制，及时对变更实施效果做出相应评估；

7、参与内外部审计，追踪审计缺陷的整改；配合/协助完成无菌车间验证相关工作。

任职要求:

- 具备药学、生物技术或相关领域的专科及以上学历;

- 至少3年无菌药品生产现场质量管理经验;

- 熟悉GMP规范及相关法律法规，了解无菌生产的特殊要求;

- 具备良好的组织协调能力和团队管理能力;

- 能够独立开展工作，具备较强的问题分析和解决能力;

- 年龄在25至40岁之间。