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QC经理

1.2-1.8万
大连市本科不限经验

职位描述

岗位职责:
1.本岗位对质量负责人负责;
2.参与公司的重大质量决策,质量审计;
3.负责组织起草、修订原辅料、包装材料、介质、中间(体)产品、环境监测、成品和新品的检验操作规程和记录,检验用设备和仪器的使用操作规程和记录并负责审核并负责审核;
4.负责组织起草、修订质量控制部的各种管理制度和内部考核制度,并予以实施、监督和考核并负责审核;
5.负责组织起草、修订检验结果超标调查的操作规程,形成相应的记录并负责审核;
6.负责按照公司批准的内控检验操作规程对成品、原辅料、微生物、包装材料和生产过程的半成品、中间(体)产品进行逐项检验,并有记录、审核检验报告单;
7.负责审核各种检验原始记录及检验报告书,以及收集批检验记录并送QA;
8.负责在监督检验过程中及审核记录过程中对有怀疑的分析结果,要安排和督促专业技术人员进行复检;评估偏差对产品质量的潜在影响;采取纠正措施和预防措施;
9.参与在发生与产品质量有关的变更时,对所有影响产品质量的变更进行评估、管理和实施;
10.负责审核留样品种的年度考察计划制定及执行;
11.负责审核稳定性考察的考察方案,并对结果进行统计分析;任何不良趋势做回顾分析,并出具报告;
12.负责参与生产工艺、检验仪器、检验方法的确认和验证,为QA提供正确的数据;
13.负责根据公司生产情况,统筹安排分析检测的整体工作;
14.负责对QC员工进行质量管理教育、安全操作教育、岗位培训和技术指导;
15负责承担由质量检验出现的错检、漏检、误判质量责任,以及检验结果的及时性、真实性、准确性、完整性。
任职资格:
1、药物化学、药物分析及相近专业,本科及以上学历。40岁以内。
2、5年以上化学药品企业工作经验,3年以上药品检验及管理经验。
3、熟悉国内外药品相关法规中关于分析、验证等要求,熟练操作分析仪器。
福利待遇:
1、缴纳五险一金,提供免费午餐、班车。
2、带薪年假、节假日福利、员工定期体检等福利。
3、周末双休,薪资12000-18000元。

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