临床研究高级专员
7千-1万深圳市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1. 临床项目管理:负责协助临床开展产品临床试验项目的组织、实施和管理。
2. 负责临床试验中心的协调工作(包括研究项目主要研究者、研究者、临床机构等各方关系);
3.负责递交中心/分中心伦理,获得伦理批件;负责召开启动会,培训研究者;
4.负责临床试验中的全面监查管理,按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成,及时递交真实反映试验情况的监查报告
5.参与临床研究中心及研究者的筛选;参与方案讨论会;参与临床试验资料(研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等)的讨论及制定;
6.负责管理研究者,并能与研究者进行充分沟通,共同协商,妥善解决问题,确保数据真实准确,完整无误;
岗位要求
1. 临床医学.药学或其它医学相关专业,本科及以上学历;
2. 要求应聘者具有1-3年以上的临床研究工作经验,熟悉临床试验项目管理与执行。
3.熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规;
4.熟练掌握office办公软件,具备数据管理与分析能力。
5.具备良好的沟通协调能力,能与项目组、CRO及临床试验机构顺畅沟通,具备团队合作精神,能高效完成团队任务。
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