实验室负责人

岗位职责：

1、负责建立、实施、保持和改进质量管理体系，组织起草、修订、培训质量体系文件、并保持其有效性，保证实验室管理体系持续符合CMA、CNAS、AAALCA、OECD GLP及CFDA

GLP的要求；

2、组织实施实验室质量体系文件的宣贯；

3、参与实验方案的初步设计，并同客户沟通完善。

4、负责试验主计划表的更新，监督审查各试验项目的试验方案、实验过程、试验报告的合规性、真实性及全面性，检查纠正完成情况并跟踪验证；

5、主持实验室日常质量监控工作；

6、负责人员培训、设备外校、能力验证、废弃物处理等年度计划的制定和实施；

7、负责耗材以及外包方供应商评价，调查、处理客户投诉；

8、GLP现场评审及整改跟进，申请资料的准备及提交；

9、完成上级交予的其他工作。

任职要求：

1、药学、生物医药、兽医等相关专业，本科及以上学历，研究生以上学历优先；

2、熟悉GLP、RB/T 214或ISO/IEC 17025，在第三方实验室从事质量相关工作5年以上，具有内审员资格，担任实验室质量负责人管理岗位5年以上25人以上的团队管理能力；

3、具有CMA、CNAS现场评审经验或GLP体系评审经验；

4、具备良好的逻辑思维能力，组织、沟通协调能力，资料撰写、审核能力；

5、良好的个人品行和职业道德，工作细致、认真负责。