生产副总/总监(武鸣)
20-40K南宁市本科应届
职位描述
一、岗位职责:
1、按照生产计划和生产指令,合理组织生产;负责公司生产、物料、工程设备、安全生产、GMP认证实施等方面的管理工作;
2、依据GMP,审核各类生产记录,加强生产质量的监督管理,确保产品质量;
3、负责生产日常工作的管理,建立一支具有责任感、运作高效的生产队伍;
4、履行安全管理职责,杜绝安全隐患,确保安全作业,及时组织员工解决安全隐患和处理安全事故监督《药品生产质量管理规范》的执行状况;
5、在保证产品质量的前提下,严格控制能源消耗、材料消耗、工时消耗,不断检讨有效降低生产成本的方法;
6、协助制定和完善生产战略规划、生产管理制度,周生产计划;
7、负责组织实施产品工艺及相关设备验证工作,组织起草修订工艺规程、基准批生产记录、生产管理文件和验证文件等;
8、总结生产各项指标,并加以科学分析,不断提高生产效率和工艺技术水平;
9、配合设备管理和动力调度工作,配合研究开发中心完成新产品的试生产,配合质量管理部对生产的质量监督和控制,配合财务部做好生产成本的核算工作;
10、负责组织对生产相关人员进行上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
11、配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。
二、任职要求:
1、药学及相关专业,本科及以上学历;
2、从事制药专业生产管理10年以上;5年以上大中型企业同等职位工作经验;
3、具备GMP认证工作经验;
4、熟悉国家相关法规及药品行业特点,了解GMP药品生产质量管理标准,熟练掌握药品剂型配制原理和技术,熟悉药品生产工艺的基本知识;
5、熟悉洁净车间相关管理模式,有车间管理经验的优先考虑;
6、熟悉车间常见设备设施的基本工作原理及简要维护保养知识;
7、熟悉洁净车间相关体系程序文件。
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