医疗器械法规分析师

1.你将分析和解读国内外医疗器械相关法规和标准，为客户提供专业指导；

2.你将搭建医疗器械法规库，监控最新法规和标准变化并定期更新；

3.你将与客户紧密合作，为客户产品设计和生产过程提供相关法规咨询；

4.你将为客户制定和更新内部的医疗器械法规合规流程和政策提供咨询；

5.你将负责其它客户定制化产品服务。

我们希望你：

1.本科及以上学历，生物医学工程、药学或相关专业；

2.熟悉国内外医疗器械相关法规，如CFDA、FDA、欧盟MDR等；

3.具备至少2年以上医疗器械行业工作经验，有法规分析或合规经验者优先；

4.有良好的沟通和协调能力，能够与跨部门团队有效合作；

5.具备优秀的分析解决问题的能力，能够独立处理法规相关问题；

6.英语读写能力强，能够阅读和理解英文法规文件。