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药品体系QA

5.5-7.5千·13薪
珠海市本科不限经验

职位描述

1、 体系管理:质量保证体系SMP的制定和修订,自检、变更、偏差、不合格、投诉、退货、召回、CAPA等流程管理。
2、文件管理:落实GMP文件体系建设的工作要求,协助建立并完善文件及记录系统;质量部文件档案管理;文件与记录受控、归档等;。
3、法规收集:新药政法规、指南、指导原则的收集。
4、客户管理:供应商问卷调查与资料收集和评估;
5、与受托方往来的电子资料的管理。
6、其他:完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,医药等相关专业;
2、3年及以上化学制药口服固体制剂QA工作经验;有药品生产企业文件管理工作经验优先;
3、熟悉国内外行业发展趋势和GMP相关法律法规;
4、熟练使用常用办公软件,文件撰写能力较强;
5、具有较强的责任心、质量意识;工作韧性强;具备良好的沟通表达、组织协调、团队协作能力。

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