GSP 质量管理(J10273)

6千-1.2万
北京市本科不限经验

职位描述

工作职责:
1 组织制订药品经营质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性进行审核,指导和监督采购人员、质量管理人员对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核。
3 负责对质量信息的收集和药品质量档案的建立。
4 负责与第三方物流日常经营环节(收货、验收、储存、养护、出库复核、运输)过程中异常问题的处理及协调。
5 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。负责假劣药品的报告,负责药品质量查询。
6 负责指导设定计算机系统质量控制功能;指导、监督各岗位人员严格按规定流程要求操作系统;对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改;对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。计算机系统操作权限的审核、定期跟踪检查;指导和监督质量管理基础数据进行建立及更新。
7 负责药品召回的管理,负责药品不良反应的报告。
8 协助质量负责人开展质量管理体系的内审和风险评估。组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。协助开展质量管理教育和培训。定期对第三方储运工作的日常监督指导。
9 指导和监督相关人员对购销存数据在省级药监平台上报工作。
10 负责审批首营企业、首营客户、首营品种及不合格品调拨。负责对第三方物流对我司疑问药品的锁定确认。
11 其他应当由质量管理部门履行的职责。
任职资格:
1.本科以上学历,医药相关专业
2.具有执业药师资格证书;
3.3年以上药品经营质量管理工作经验;
4.能独立解决经营过程中的质量问题。

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