高级质量工程师

1. 负责协助客户根据其产品特性及生产工艺要求，对产品各工序工艺验证/产品性能验证活动进行策划、实施、编制并整理报告，以满足客户质量管理体系所适用的法律法规要求；

2. 负责协助公司研发工程师对客户新开发的产品，对产品的生产工艺及流程进行策划、实施、验证，并协助在客户公司内部进行转产实施，编制并整理研究/验证报告，为产品在预期适用的国家和地区进行注册备案提供相关资料，以满足适用的法律法规要求；

3. 负责根据客户产品特性及生产工艺要求，对客户当前已完成的生产工艺验证报告/ 产品性能验证报告等进行评审，提出改进意见，并协助客户完成整改，落实整改结果；

4. 完成领导安排的其它任务。

任职资格：

1.与医疗器械相关专业（生物类、医学工程类、生化类、材料学类、结构学类、电子工程类等）、理工科本科以上学历；

2.医疗器械生产型企业与质量、技术等相关5年以上工作经验；

3.熟悉美欧盟 （EU）2017/745 MDR医疗器械法规，以及医疗器械单一审核程序（MDSAP）的要求者优先；

4.有良好的英语基础，较强的阅读理解能力者优先；

工作积极细心、认真踏实、品行端正、责任心强；有良好和独立的学习能力，抗压能力强；能适应不定期出差；

工作地点（可选）：北京 深圳 杭州 武汉