纯化技术员（资深）

1. 按照GMP规范完成纯化生产任务，确保生产出符合质量标准的产品；

2. 从事并完成纯化生产区清洁消毒工作，确保GMP生产区域良好的生产秩序和卫生状态；

3. 负责纯化生产区相关记录的及时填写和复核工作；

4. 协助有关部门完成纯化GMP生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作；

5. 协助进行纯化生产过程中出现的相关偏差的调查，变更，CAPA等质量管理活动；

管理职责：

1. 协助部门经理/主管制订部门相关的计划、管理制度、操作规程，并监督执行；

2. 按照生产指令组织本岗位相关工序进行生产，确保完成生产任务；

3. 协助部门经理编制部门预算，控制生产成本，并严格执行；

4. 审核生产过程中形成的各种记录、报表，参与调查生产过程中的偏差；

5. 协助部门经理/主管进行本部门人员的培训，参与验证方案的制定与实施；

6. 严格执行GMP，确保下属生产人员按规定的文件操作，保证生产过程受控，保证产品质量；

7. 严格执行安全生产管理制度，保证安全生产；

8. 协助部门经理加强车间团队建设和维护，协助建立绩效考核制度并执行；

9. 完成上级交办的其他工作任务。

6. 接受并通过公司及部门组织的各项GMP及岗位技能培训；

7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。

二、任职要求：

1. 大专及以上学历，毕业于生物、制药、化工等相关专业；

2. 3年以上相关工作经验，1年以上管理工作经验；

3. 熟知车间各项工作流程及操作，熟知车间产品工艺、质量标准及质量控制方法以及成本管理等知识，熟悉GMP等国家相关法律法规；

4. 熟练掌握办公软件、公文处理熟练；

5. 具有较强判断分析能力，以及沟通协调能力和抗压能力；

6. 居住在公司附近（金桥或张江）优先。

关键字：

生物

管理

生产

安全生产管理