QA放行高级专员（质量保证部）

1、负责产品放行前的批记录、批检验记录审核,具备较强的细节关注能力，能够仔细审查文件和数据。

2、负责审核和放行公司生产过程中的细胞库、原液、待包装产品、成品，确保符合质量标准,放行流程符合公司及GMP要求。

3、负责GMP物料的放行，审核放行文件符合标准，确保物料放行流程符合公司及GMP要求。

4、参与偏差质量事件、实验室OOS/OOT、不良反应和投诉报告的审核，提出改进措施。

5、拥有良好的沟通技巧,与其他部门协作，解决质量相关问题。

6、制定和更新公司放行相关的管理、操作规程。

7、参与内部审计和外部审计。

8、主管交办的其他事项。

职位要求：

1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历。

2、5年以上制药行业，生物制药、无菌制药QC或生产、现场QA、LabQA工作经验。

3、可以英文进行沟通交流；熟悉使用Microsoft office各类办公软件。

4、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性相关法规，熟悉变更、偏差调查程序， 熟悉生物大分子药物的生产工艺流程或实验室检验流程。

5、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好执行力、沟通技巧和团队合作精神。

6、有较强的工作责任心。