药物警戒专员(J13319)

1、根据GVP等国内外法规和公司SOP要求，配合收集、汇总各渠道来源的药品安全性信息，对药物安全报告进行录入、审核、评价、递交，按需对药品不良事件进行跟踪随访；

2、按期完成信号监测、评价；协助风险控制措施的制定及实施工作；

3、协助部门负责人搭建并维护药物警戒体系，包括但不限于制定PV相关工作文件、对体系合规化监控等；

4、管理和维护公司直报系统、药物警戒系统，及时递交药物警戒相关报告，包括ADR报告、PSUR、药物警戒年报等；

5、参与公司内外部药物警戒相关审计、检查，积极配合检查组的相关工作；

6、负责按照GVP要求、参照公司档案室管理规范，进行PV相关档案的归档工作。

任职资格:

1、医学、药学、流行病学等相关专业，本科及以上学历；

2、具有1年以上药物药物警戒相关工作经验者优先考虑；

3、善于学习、责任心强，具有良好的团队协作精神，有较强沟通协调能力及问题解决能力；

4、良好的英语听说读写能力。