工程经理/总监

1.负责工程建设工作；

2.负责工厂公用设施、工艺设备的运营维护及仪器仪表计量管理工作，并按照GMP相关规范要求，对设备设施进行合规管理；

3.负责EHS工作（包含但不限于安全、环保、职业卫生、保安等管理），按照合规化管理；

4.负责备品备件的管理工作；

5.负责设备、项目招投标工作；

6.负责工程信息化管理工作，严格按照GMP相关规范，对工厂信息化合规管理；

7.配合相关部门完成公司运行所需要的相关活动，或公司安排的其他工作；

8.与相关部门配合，负责本部门的相关文件如SOP、记录、日志等的起草、更新、升版、生效及培训等工作；

9.在计划周期内，监督执行反馈年度计划（包含但不限于月度、季度计划）、年度预算等。

任职资格:

1.教育背景：本科及以上学历，机电或电气自动化相关专业；

2.经验要求：十年以上生物医药企业相关岗位工作经验；具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验；具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验

3.知识/技能：熟悉GMP、cGMP法规，按GMP、cGMP的规范管理及合规

4.能力素质：有较强的沟通能力，具备良好的分析解决问题的能力，有较强的独立工作能力