质量总监
3-5万苏州市硕士>10年
职位描述
岗位职责:
1.质量管理体系建设与维护 (1)负责建立符合中美监管要求(FDA/NMPA/ICH)的全面质量管理体系(QMS),涵盖研发、生产、临床申报全流程。 (2)主导环状RNA药物及配套技术(如LNP递送系统,质粒、蛋白酶原料等)的质量标准制定,确保符合GMP、GLP规范。
1)全面负责企业质量管理工作 (1)贯彻执行药品质量管理法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作; (2)建立和...
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