研发经理/工程师（敷料/药械）

1、产品研发：负责医用敷料/医疗器械/药械组合研发与产品开发工作，包括从立项至取证全部过程。

2、验证确认：负责制订和完善研发相关的验证确认方案，负责新品工艺验证，包括关键工序和特殊过程验证及确认、包装验证等，并完成验证确认报告。

3、产品升级：根据公司发展及市场需要，负责已有医疗器械产品工艺的维持，及工艺分析、改进、升级等工作。

4、技术支持：为新产品转化、注册检验、临床试验、注册申报提供技术支持，参与注册申报资料的编写。

5、专利/论文：负责相关专利/论文资料编写、申报及跟进工作。

6、销售辅助：产品取证后，负责培训市场部和销售部，辅助产品的宣传销售工作。

7、其他：按要求完成领导安排的其他工作任务。

岗位要求：

1、教育背景：博士学历，生物材料，生物原料药，高分子材料、医用高分子、医学工程、化学、化工等相关专业。

2、工作经验：3年及以上相关工作经验及管理经验，有三类医疗器械（药械组合）研发（伤口护理产品）、专利申请、新产品设计开发等经验。

3、知识/技能：具有较强的英语读写能力（六级）及计算机操作能力；能独立完成研发项目全过程；熟悉行业发展趋势；熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械等法律法规；熟悉医疗器械开发流程产品注册设计开发文件编写；具有较好的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力。

4、能力/素质：具备较强的逻辑思维、分析判断、沟通协调、工作规划和团队管理能力；具有较强的安全意识、质量意识和保密意识；具有较强的研发创新能力；工作严谨细致，责任心强，团队合作意识强。