质量部经理
6000-12000元长沙市本科3-5年
职位描述
岗位职责:
1. 全面负责公司体外诊断试剂产品的质量管理体系建设、维护与持续改进,确保符合国内外相关法规、标准及行业规范要求,如《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等。
2. 制定和完善质量管理制度、流程与标准操作规程(SOP),涵盖原材料采购、生产过程控制、成品检验、产品放行、不合格品处理、留样观察等全生命周期质量管理环节。
3. 组织并实施原材料、半成品及成品的质量检验工作,建立有效...
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