公用工程验证工程师

1、负责编写公用系统的验证方案，培训验证方案，现场跟踪实施验证，并编写验证报告，对验证过程中产生的偏差进行调查，监督偏差处理过程；

2、负责公用系统相关验证，包括：空调系统，工艺用水系统、工艺气体、厂房和年度回顾；

3、负责公用工程相关软件工作，如：SOP、变更、偏差、图纸、PID图纸；具备公用工程设备验证经验：URS-DQ-IQ-OQ-PQ;起草相关方案报告，确保设备对应的软件工作符合GMP规范要求；

4、需具备GMP和EHS要求的符合性整改能力，如内外部审计整改跟踪、变更、偏差及CAPA等执行；

5、负责公用工程现场、厂房改造、新项目建设等涉及验证现场协调工作。

二、任职要求

1、大学大专及以上，过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等专业；

2、2年以上相关药厂工作经验，有洁净厂房认证经验优先考虑，具有良好动手能力，执行、协调、应变能力；

3、熟悉药厂GMP管理，熟悉公用工程相关行业规范、指南等；熟悉运用CAD制图；

4、熟悉制剂药品公用工程设备原理、流程，具备相关工作经验。