医疗器械体系工程师

1)负责体系的策划、推行、维护、改进、及体系运行情况的监督管理;

2)负责组织体系文件的编制、修订，体系宣导及培训;

3)负责公司内部体系审核的策划、组织实施、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施;

4)负责第二方审核及第三方审核之接洽事宜和陪审工作、审核监控、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施;

二、法律法规收集

1)及时收集最新国内外相关法律、法规与医疗器械行业相关标准。

三、质量记录管理以及上级领导安排的临时性任务。

岗位要求:

1.大专及以上学历;

2.二年以上质量体系管理、培训经验，了解国内相关法律、法规与医疗器械行业相关标准;

3.熟悉IS09000、IS013485质量管理体系、熟练掌握体系文件的编写、熟悉5S管理;

4.有较强的计划、组织和执行能力，善于沟通协调;

广州帕玛医疗科技有限公司

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