体系工程师

1、 生物医学工程、电子、机械等工科相关专业。

2、具有较强的沟通能力，有责任心，踏实稳重。

3、有较强的学习能力，积极进取。

4、具有良好的英语读写能力。

5、熟练使用办公软件。

6、工作积极主动，抗压能力强。

7、社招/校招皆可。

岗位职责：

1、协助公司建立、实施、保持质量管理体系。

2、MDR新法规质量管理体系的转化和实施。

3、医疗器械质量管理体系认证、CE认证的体系审核、以及各级药监局等监管机构飞检审核。

4、组织内部审核、管理评审。

5、质量手册、各级质量体系文件、流程制定、修改和优化。协助指导其他部门质量体系流程规范和优化。

6、质量体系的日常监督、抽查、质量体系运行状况月报、体系处罚、体系培训、体系宣传。

7、文控管理：文件受控、发放、回收、作废等。

8、其他法规、标准更新学习和转化、培训。

岗位福利待遇：

1、购买社保；

2、带薪年假；

3、法定节假日；

4、超长带薪春节假；

5、节日礼品；

6、生日福利；

7、免费住宿；

8、免费工作餐；

9、团建活动；

10、免费停车位；