体外诊断产品生产管理工程师

1、负责生产运营的整体管理工作，确保生产计划的执行和产品质量的把控；

2、负责组织生产、设备、安全、环保等规章制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；

3、根据销售计划和产品库存监控下达生产计划，及时跟踪生产进度，解决生产异常和协调储运环节的相关问题；

4、落实生产岗位责任和工作标准，负责监督生产现场安全管理，实施6S管理工作，确保生产过程的安全可控和现场整洁有序；

5、负责生产团队建设、绩效考核及人员管理；

6、协调研发、质量、供应链等部门，推动新产品转产及持续改进；

7. 负责生产报表及技术指标的审核、分析、管理工作，并确保相关生产记录的完整、合规性；

8. 配合质量部门进行与生产质量相关的风险评估、偏差、变更、用户投诉等处理工作；

9. 负责安全环保合规管理，配合安全环保部门对生产过程中发生的安全事故进行分析、调查、处理等工作。

二、任职要求

1、统招本科及以上学历，生物医学工程、检验医学、制药工程、工业工程等相关专业；

2、5年以上医疗器械生产管理经验，熟悉生产，检验业务流程和生产现场管理；

3、熟练使用ERP等生产管理系统，具备数据分析及风险管理能力；

4、具有良好的沟通协调能力，熟悉质量体系法规方面的知识等。