QC微生物高级工程师(base北京)
1.2-2万·14薪北京市本科不限经验
职位描述
1. 从事细胞治疗产品的检测和分析,及时填写检测记录,包括细菌内毒素、快速无菌检测、快速支原体检测等,负责工艺用水、汽系统的微生物相关检测;
2. 负责培养基配制和质控,菌种管理、培养基管理、试剂耗材管理;
3. 按照GMP规范及公司GDP要求记录实验数据;
4. 能够解决生产放行检测中遇到的问题,完成实验室部分的调查,包括偏差及异常事件等;
5. 负责微生物检测相关的变更,CAPA的执行等;
6. 起草和撰写 SOP,技术报告等文件,如无菌检测 SOP,隔离器使用与维护SOP等;
7. 能够独立进行微生物相关分析方法的确认和验证工作;
8. 负责检验相关设备的日常维护,维持实验室整洁和安全;
9. 完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1. 微生物、生物等相关专业本科及以上学历,能阅读英文技术文档;
2. 3年以上医药行业QC相关工作经验,熟悉GMP相关法规及知识,较强的GMP意识;
3. 有无菌产品背景者优先;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析问题、解决问题的能力;
5. 能够适应项目期间的工作压力;
6. 具有良好的沟通能力、团结同事,认可公司的使命、价值观;
7. 前期需要在苏州接受半年到一年的培训,能够接受者再投递简历。
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