技术研发主管 (职位编号：技术研发主管)

1、研发或导入新的医疗产品，并依据ISO13485标准及顾客要求制定相关技术研发文件；

2、产品设计方面需要做到（但不局限于）：

A.负责医疗器械产品的结构设计/开发；

B.材料、设备的选择；

C.文献/专利调研

D.样品研制；

E.科研项目的调研、立项、管控、申报及对外合作等各项工作；

F.研发过程所需的资源合理安排及管控

3、产品制造方面：产品量产转化、改进工艺、不良分析、异常处理等

4、根据质量管理体系的规定，能独立主导或完成设计研发的管理，确保医疗器械设计文档、风险管理文档、医疗器械文档的准确、完整。

5、上级指派的其它各项工作。

（二）岗位要求

1、教育水平：机械、医疗器械等相关工科本科及以上学历。

2、技能技巧：

A.熟练运用AUTO CAD, solidworks、UG、pro-e等绘图软件的操作方法

B.熟练运用office办公软件；

C.具有创新能力，领导能力，良好的团队协作精神及各部门之间的沟通协调能力。

3、工作经历：有五年以上医疗器械产品设计开发工作经验及项目管理工作经验。具有医疗器械产品、质量管理体系（ISO13485）、风险管理等相关知识，熟悉常规注塑、机械加工工艺，同时具备产品项目管理能力。从事过五年以上无菌医疗器械设计研发工作人员优先考虑。

4、工作认真细致，有高度的责任感，良好的团队合作意识；有较强的学习能力，人际交往能力和沟通能力；有独立解决问题的能力和主动性；身体健康条件具备医疗器械行业标准要求。