验证QA

？负责起草年度验证总结。

？负责验证方案、报告的审核。

？参与组织进行验证与确认相关的风险评估工作。

？参与组织实施全公司的验证和确认工作，包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作。

？负责掌握验证进度、验证工作的协调及验证执行时的监督。

？负责验证文件的整理，归档工作。

？参与建立验证组仪器设备使用与维护程序，并按程序正确使用和维护仪器设备。

？负责温度验证系统的温度记录器的校准及执行库房、设备温湿度分布的验证工作。

？负责电子数据备份数据的归档。

？及时报告验证过程中的任何偏差和异常情况。

岗位要求

？三年及以上制药行业验证管理经验；

？熟悉GMP对验证管理的要求；

？曾主导或参与执行验证；

？良好的文字组织和沟通能力；