MAH体系QC专员

1. 负责对受托生产企业起草的质量标准、操作规程、验证方案及其他质量控制文件进行审核修订，确保受托生产企业的质量控制行为按照经批准的标准和操作规程进行操作；

2. 负责受托生产企业质量检验过程中出现的OOS调查及处理；

3. 参与公司供应商审计工作；

4. 负责委托产品第三方检验机构的筛选及合同的签订，样品的送检及结果的跟踪；

5. 监督和协助受托生产企业完成受托产品留样、稳定性考察及检验管理工作；

6. 监督和协助受托生产企业对设备及检验用具的计量管理工作；

7. 负责对受托生产企业进行质量标准的培训；

8. 负责审核受托生产企业的批检验记录、环境监测记录；

9. 完成领导交代的其他事项。

任职要求：

1. 精通药品(无菌）和原辅料的取样、理化检验、方法确认/验证等专业知识；

2. 掌握《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等质量相关的法律法规；

3. 掌握中国药典、USP、EP、FDA的CGMP等理化检验相关法规和标准；

4. 熟悉无菌药品相关的GMP知识，具有一定的药品检验专业知识和实际操作技能；

5. 具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。

6. 经验丰富者可应聘QC主管岗位，薪酬相应提高。

薪资待遇及个人成长计划：

1、薪资待遇：底薪 + 绩效奖金 + 餐补；

2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制；

3、节假休息：按国家节假日规定休假；

4、五险一金：入职即缴；

5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康；

6、午餐补助：15元/天；

7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间。