驻场监督员兼QA

5.2 确保所购物料来自经批准的供应商；所用物料包装完好，检验合格，有物料放行单；确保所用物料是在效期内投入使用的，没有变质或其他质量异常情况

5.3 确保生产前确认设备、容器具、清场合格证在效期内，无上次生产的遗留物；确保生产用纯化水符合《中国药典》的质量标准，监测结果符合工艺和GMP要求。洁净区悬浮粒子、压差、温湿度...