固体制剂车间工艺主管
6000-10000元/月宿州市专科5-10年
职位描述
1. 学历专业:药学、药物制剂、制药工程等相关专业,本科及以上学历优先;需具备丰富的相关工作经验。
2. 工作经验:拥有5年以上口服固体制剂生产或技术岗位工作经验,其中至少2年担任主管或同等管理岗位经验;具有新产品技术转移、工艺放大经验者优先考虑 。
3. 专业技能:熟悉湿法制粒、压片、包衣、胶囊填充等口服固体制剂生产工艺及相关设备的工作原理和操作维护;熟练掌握药品生产质量管理规范(GMP)、口服固体验证指南等法规知识,能够依据法规要求指导生产;具备对生产过程中的工艺偏差进行调查分析,并制定有效纠正预防措施(CAPA)的能力;掌握实验设计方法,能够进行工艺优化实验并对结果进行有效分析 。
4. 项目能力:有参与或主导过口服固体制剂新产品开发、工艺改进项目的经验,能够独立完成项目方案制定、实施及总结报告撰写;熟悉项目管理流程,具备一定的项目进度管控和团队协作能力,确保项目按时、高质量完成 。
5. 数据处理:能够熟练使用办公软件(如Word、Excel、PowerPoint)进行数据统计分析、报告撰写和日常办公事务处理;掌握至少一种数据分析工具(如Minitab、JMP等),能够对生产数据、质量数据进行深度分析,挖掘数据背后的信息,为工艺改进和质量提升提供依据 。
6. 沟通协作:具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与研发、质量控制、设备维护、生产等部门有效沟通协作,共同解决生产过程中出现的问题;能够向上级领导清晰汇报工作进展、问题及解决方案;有能力对车间操作人员进行工艺培训和指导,提升团队整体技术水平 。
7. 其他:工作认真负责,具有高度的责任心和敬业精神,能承受较大的工作压力;具备较强的学习能力和创新意识,关注行业新技术、新动态,不断优化车间生产工艺 。
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