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医疗器械QA工程师

5.5-7千
广州市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1.负责建立、编制、维护、修订、完善医疗器械质量管理体系文件,对质量体系进行日常的监控、维护、确保质量体系有效运行,有从0开始写体系文件经验者优先考虑;
2.负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门落实、改进工作;
3.负责公司内审、外审和管理评审的准备工作,跟踪发现不合格项;
4.负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
5.负责产品生产过程质量监控工作;
6.负责洁净车间环境监控并协助生产做好相关验证工作;
7.负责相关记录的填写、归档;
8.对产品质量监控过程中出现不合格或异常情况汇报分析,参与调查跟踪;
9.负责跟踪纠正与与纠正预防措施的执行,监督和跟踪确认;
10.上级临时交办的其他工作
任职资格:
1、大专及以上学历,医药行业相关专业优先;
2、工作认真、执行力强,吃苦耐劳,服从领导安排;
3、具有较强的处理、分析和解决问题的能力

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