理化QC(J10534)

1、 负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作，对照品标定工作；

2、 负责分析仪器的管理、确认和日常维护；

3、负责化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作；

4、参与实验室方法验证、确认、转移相关工作；

5、参与实验相关质量要素（偏差/OOS/OOT、变更等）处理，文件起草及修订。

任职资格:

1、大专或以上，药物分析、分析化学等相关专业；

2、相关工作经验1年以上，能独立使用HPLC/IC/GC其一；

3、接受过药品检测等相关知识的培训；熟悉GMP、EUGMP、FDA知识，具备药学专业知识和实验技能；

4、具有一定的化学理论知识与技能；熟练使用分析仪器，有精密仪器操作工作经验；

5、良好的沟通能力，实际操作及学习能力，熟练使用办公软件。