QA专员

一、工作职责：

1) 负责药品生产质量管理，对生产过程进行监督和检查，确保药品质量和生产过程的合规性。2）负责MAH药品在委托生产期间，对受托企业进行驻厂现场监控，对受托企业质量保证系统的日常工作的正常运营予以监督和管理。确保委托药品其物料进厂至成品出厂的符合产品质量标准规定及GMP要求。3）负责对受托企业的生产车间、公用系统、仓储管理进行监督管理、保证其合规性。4）对受托生产企业的验证、偏差处理、...