工艺经理

1.全面负责公司的工艺技术以及设备的管理工作；

2.负责新品设计转换实施和工艺开发，包括：新品规划工艺技术路线、设备定型及验证、新技术引进、工艺试制、工艺参数确定及验证、工艺作业规程建立，相关DMR和DHR文件输出及培训等；

3.确保产品相关工艺开发落地，能持续输出质量可靠、产量稳定的产品，确保工艺技术具备有成本竞争力；

4.研究先进的工艺技术，制定和实施工艺技术的总体发展规划。负责产品的技术改进、工艺优化以及效率提升，对工艺问题进行追踪改善以及产品的质量改进和提升；

5.研究产品适用的全球法规及标准，确保相关工艺活动及输出满足产品相关法规标准及公司质量体系要求；

6.部门人员结构搭建、招聘、管理、专业指导和培养，以及人员绩效评估等相关部门管理工作；

7. 其他由公司及上级安排的工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械、自动化、机电等相关专业；

2.5年以上二类医疗器械行业工作经验，5年以上工艺相关经验；

3.具备有源设备经验；

4.有成功通过NMPA/FDA/CE等组织检查经验；

5.主导过产品的全面转产工作优先；

6.熟悉GMP法规要求者优先。