制剂技术员-轧盖

1.具体负责制剂生产过程中无菌灌装器具清洗、灭菌的工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生

产工艺要求执行生产操作；

2.具体负责制剂生产过程中轧盖工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作；

3.执行本岗位生产操作前、后清场；

4.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；

5.服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；

6.根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；

7. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作；

任职资格

1.熟悉轧盖生产工艺熟练解决轧盖过程中异常情况；

2.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；

3.根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；

4.负责制剂生产过程中西林瓶清洗、灭菌的工作，严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作；

5.妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；

6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；

7.配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；

8. 执行本岗位定置管理和状态标示管理；

9.参与设备预防性维护和维修；