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生产经理(兼管无菌车间)

1.5-2万
广州市专科不限经验

职位描述

职位描述
1、参与集团和公司生产发展规划,重点管理无菌车间,协助其它车间管理,协助其它新车间筹建工作。
2、全面负责无菌新车间筹建工作,做好对内对外沟通联络,按计划进度完成。
3、新无菌车间建成后,组建新车间团队。并按照公司规划完成品种在新车间的生产和上市变更。
4、加强优化旧无菌车间管理,提高旧无菌车间团队专业技能,并优化分工,提高工作效率,以提高产品质量和降低生产成本。
5、积极促成研发新产品在无菌车间的放大验证和报产,从研发阶段把控生产成本。参与各种核查和审计工作。
6、带领车间团队积极完成受托生产项目,配合受托项目持有人审计和沟通协调工作。
7、公司和领导安排的其它工作。
岗位要求:
1、具有药物制剂、药物分析、药学及化学相关专业大专以上学历,10年以上相关工作管理经验;
2、熟悉国GMP法规、研发法规及注册法规要求,熟悉无菌制剂的生产工艺流程和实际生产管理过程;
3、有新建无菌车间经验,且近3年GMP核查经验者优先;
4、良好的团队合作和沟通能力。

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