医疗器械设备研发总监

1.根据公司的战略目标和市场需求，负责制定医疗器械设备的研发战略和中长期计划，并持续优化研发体系。

2.全面负责医疗器械设备的研发工作，包括项目的立项、进度控制、生产工艺及流程的设计，以及项目预算和费用的控制。协调公司内外资源，解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题和瓶颈。

3.协调公司内部各部门之间的合作，包括与市场团队紧密配合，挖掘和明确产品需求，协助临床部门设计临床试验，并与质量部及生产部门保持密切沟通，确保研发项目顺利进行。

4.负责研发过程中的质量管理，确保研发活动的合规性和产品质量。同时，负责研发文档的撰写和审核，配合医疗产品注册检验及市场准入。

5.关注并搜集相关领域的技术趋势、竞争动态与行业情况，建立技术资料信息库，为研发方向的确定和项目开展提供决策支持。

6.负责组建和管理研发团队，包括人员的招聘、培训、绩效考核等工作，确保团队的高效运作和成员的个人成长。

7.负责研发部的日常管理工作，包括制定和执行部门规章制度，优化工作流程，提高工作效率。

8.负责与医疗机构建立并维护长期稳定的合作关系，通过有效的沟通与交流，促进双方的合作与发展。

任职要求：

1.博士及以上学历，医学、生物医学工程、机械、电子等相关专业，具有扎实的理论基础和实践经验。

2.10年以上医疗器械研发经验，5年以上团队管理经验，对医疗器械行业有深入的了解和认识。

3.熟悉医疗器械设备的研发流程和相关法规，了解行业标准和质量控制要求。

4.具有较强的组织协调能力和项目管理能力，能够推动团队高效执行研发任务。

5.拥有3类和2类医疗器械拿证经验，熟悉相关操作流程和技巧。

6.具备良好的沟通合作能力和团队协作精神，能够与不同部门和团队进行有效沟通和协作。

7.具备较强的创新思维和问题解决能力，能够应对研发过程中出现的各种挑战和问题。