制剂车间副经理/高级主管（研发）(004827)

面议

天津市不限学历3-5年

岗位职责

（1）负责中试部制剂车间日常工作，负责制剂车间、设备、SOP、记录和文件的管理、维护工作；

（2）负责组织制剂中试工艺开发，CMO生产转移和供应商管理；

（3）按照药品研发和生产质量管理规范的要求，撰写制剂工艺开发和生产的相关文档，包括批记录、开发报告、临床申报资料、工艺转移报告等；

（4）参与蛋白生物大分子药物制剂工艺的开发，包括处方筛选与优化、稳定性研究方案的制定与实施；

（5）完成公司交付的制剂车间副经理岗位相关其他工作。

（1）全日制本科以上学历，硕士学历优先；

（2）药物制剂、制药工程，化学，微生物学，生物学，生物制药，生物工程等生物制药相关专业；

（3）一年以上蛋白大分子药物分析或制剂开发经验，熟悉药物制剂的开发流程；

有生物药物制剂研发和GMP生产经验优先，中、美、欧生物药申报经验优先，有生物药项目管理经验优先；

（4）熟悉生物药物水针剂制剂配方开发和生产，有冻干制剂开发能力者优先；熟悉各类生物药用原辅料和包材资质要求；熟悉各国药典和生物制药法规如GMP、NMPA、FDA、欧盟法规为佳。

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