质量工程师（QA/QC）

1、负责新品开发过程中的质量控制，并推动质量问题的改进；

2、参与新品研发阶段的评审会议；

3、跟进产品FAI 阶段的质量问题，并制定相关的检验控制标准，完成检验人员的培训；

4、跟进试制过程中的各类质量问题，并协助检验人员进行处理改进；

5、督促工程及其研发部门分析产品的异常，并提出自己的改善建议，验证方案的有效性及其可行性；

6、负责量产后客户或市场部门的质量反馈，并组织讨论分析；

7、负责研发阶段的产品分析评估（DFMEA与PFMEA)及涉及文档的编制；

任职要求：

1、大专及其以上学历,，3年以上医疗器械工作经验(有源医疗器械背景优先）；

2、具备产品风险评估经验，熟悉品质管理技术；

3、沟通能力强、有英语读写能力优先考虑；

4、QC工程师有1年以上工作经验，质量工程师有2年以上工作经验，QA主管有3以上工作经验，熟悉医疗器械的法律法规，熟悉GMP及其质量管理体系框架；

5.有现场审核通过经验者优先，有ISO13485内审员证优先。