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验证QA

5-7千
合肥市专科不限经验

职位描述

主要职责:
1.负责生产厂房及空调系统验证方案的起草和实施,确保工程质量符合GMP要求;
2、负责纯化水、注射用水系统的验证方案的起草和实施;
3、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
4、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
5、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
任职要求:
1、大专以上学历,药学及相关专业,具有2年以上药品质量管理的验证QA工作经验;
2、熟练药厂GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3、具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

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